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ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动,以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下:
●1980年,“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导致一些行业标准与国家标准的产生,而由于跨国贸易的逐渐形成,跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。
●1987年,国际标准化组织(ISO)成立TC176技术委员会,联系53个国家,致力于ISO9000系列标准的发展。颁布ISO9000系列质量保证体系标准。
●1992年,中国等同采用ISO9000系列标准,形成GB/T19000系列标准。欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系,美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。
●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000 —1994系列标准。世界各大企业如:德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证,并要求他们的分供方通过ISO9000认证。
●1996年,我国政府部门如:电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一,从而推动了我国ISO9000认证事业迅 速发展。 2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000系列—2000系列标准,更适应新时期各行业质量管理的需求。
实施ISO9000标准的意义
● 强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经 过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对 于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是 能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。
● 促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道。
ISO9000族标准的核心是建立文件化质量体系。书面规定了必须的质量要素内容及实施程序。要求管理人员、操作人员和验证人员都必须按文件执行并加以记录。标准的实施保证企业的质量管理水平与世界等同。
● 质量代表了一个企业的生产水平、管理水平和文化水平。
产品质量的提高意味着经济效益的提高。当今世界经济的发展正经历着由数量型增长向效益型增长的转变。市场竞争也由价格竞争为主转向质量竞争为主。因此,要想使您的企业立于不败之地,只有靠强化质量管理,提高产品质量。
● 降低质量成本,提高企业利润。
质量成本=预防成本+鉴定成本+失败成本, 其比例关系为:1:10:100(员工教育成本是预防成本,质量检验成本是鉴定成本,不合格品费用是失败成本。)以上比例意味着投入一元钱做质量的事先预 防,将减少10元的检验费用,减少100元不合格品给企业带来的损失。企业在质量控制上投入最大的预防成本和适当的鉴定成本,建立更稳定的质量保证基础而 尽量减少甚至杜绝失败成本,创造企业最大利润。
● 满足客户要求,赢得用户信赖,扩大市场份额。
在市场竞争日益加剧的时代,社会和用户对质量的期望值越来越高,已经不能满足于只凭抽检而证明的合格产品,他们要求产品从原材料到最终服务的全过程都是受控的,要求生产者对质量有更高的承诺和切实的验证手段。ISO9000族标准迎合了质量时代的需要。
● 取得市场通行证。
随着全球经济一体化进程的加速和不可逆性,越来越多的企业家意识到市场竞争的规则在逐步统一。ISO9000族标准已经成为全球企业在质量控制上的基本要求,要取得国际市场甚至国内市场的准入证,就必须踏进质量认证这道门槛。
● 提高了企业的知名度和声誉。
第三方认证的方式和特点,使企业的知名度及声誉得以大大提高,特别是国际互认的实现,更使企业的这种无形资产通过ISO9000质量体系认证充分升值,长远效益不可限量。
● 全员素质发生质变。
尽管市场经济的压力使每个企业家有了切肤之痛,但企业员工的市场意识、质量意识都尚未发生质变。通过实施ISO9000族标准,理解工业化国家从几百年市 场经济运行中总结出的管理经验,促进职工观念的转变,对企业在市场经济的海洋中游戈具有重要的划时代意义,是企业永续经营的成功关键。
● 有效地避免产品责任
各国在执行产品品质法的实践中,由于对产品品质的投诉越来越频繁,事故原因越来越复杂,追究责任也就越来越严格。尤其是近几年,发达国家都在把原有的“过 失责任”转变为“严格责任”法理,对制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一台机床时受到伤害,按“严格责任”法理,法院不仅要看该机床机件故障之 类的品质问题,还要看其有没有安全装置,有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷,厂方便要对其后果负责赔偿。 但是,按照各国产品责任法,如果厂方能够提供ISO9000品质体系认证证书,便可免赔,否则,要败诉且要受到重罚。(随着我国法治的完善,企业界应该对 “产品责任法”高度重视,尽早防范。)
ISO9000质量认证咨询服务过程
1、准备阶段
1. 1诊断:了解企业现状,确认企业管理优势,找出薄弱环节,与ISO9000系列国际标准要求之间的差距,向企业提交诊断报告。
1.2工作计划:指导企业起草认证工作计划,双方确认后,严格按计划执行。在此基础上,
再做咨询计划、认证计划。
1.3 组织机构的设置:辅助企业设置专门负责认证工作的组织机构。
1.4 ISO9000标准的培训。
1.5为企业做整体管理框架设计,设定质量管理目标.
2、体系设计阶段
2.1文件编写培训。
2.2帮助企业确定体系文件的结构。
2.3指导企业文件的编写或根据企业的要求而定。
3、体系运行阶段
3.1讨论:督导受咨询方讨论体系文件。
3.2培训:文件编写人员对使用该文件的人员进行培训。
3.3文件审核:对所编写的体系文件进行审核。
3.4内审培训:参照英国培训教材、结合中国内审培训教材进行。
3.5现场督导:有关专家到现场指导体系运行。
4、内审阶段
4.1第一次内审:以咨询人员为主,企业人员为辅, 内审时间一般比认证时间多。
4.2第二次内审:根据第一次内审情况及认证所需时间,确定第二次内审时间 ,由企业人员为主,咨询人员为辅。
4.3第二次内审完,根据情况确定是否需要增加第三次内审。
5、体系完善阶段
与企业一起做管理评审,并做一次预审,根据体系运行情况,建议企业提出认证申请时间。
6、认证后针对审核中提出的问题与企业一起纠正不符合项和进一步的质量管理目标。
7、调查问卷
为掌握咨询人员的工作和进一步改善,请客户填写咨询意见调查表。
注:1、要求每一项咨询工作,都要有咨询记录并由客户签字。
2、企业可根据自己的情况,选择部分咨询服务。
填一些iso9000的术语
术语和定义
说明:ISO9000:2000共80条术语,加★为必须掌握
有关质量的5条术语:
★1.1质量:一组固有特性满足要求的程度
注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。
1.2要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
1.3等级:对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级
★1.4顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受
注1:顾客报怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。
注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。
1.5能力:组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领
2.有关管理的15条术语:
2.1体系(系统):相互关联或相互作用的组要素
2.2管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系
★2.3质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系
★2.4质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向
注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标(2.5)提供框架。
注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础(见0.2)。
★2.5质量目标:在质量方面所追求的目的
注1:质量目标通常依据组织的质量方针(2.4)制定。
注2:通常对组织(3.1)的相关职能和层次分别规定质量目标。
2.6管理:指挥和控制组织的协调的活动
2.7最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人
★2.8质量管理:在质量<
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